Nyxoah : La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 48 ME au 31 décembre

Nyxoah SA, société de technologie médicale spécialisée dans le développement et la commercialisation de solutions innovantes pour le traitement de l'Apnée Obstructive du Sommeil ("AOS") par neuromodulation, a publié aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation pour le quatrième trimestre et l'ensemble de l'exercice 2025. “Le quatrième trimestre a marqué notre premier trimestre complet de commercialisation aux États-Unis, et nous sommes très satisfaits de la forte dynamique que nous avons créée, qui nous a permis de dépasser nos prévisions de chiffre d'affaires pour ce trimestre” a commenté Olivier Taelman, Chief Executive Officer de Nyxoah. “Les retours des chirurgiens et de leurs patients sont positifs, et ces interventions ont été systématiquement prises en charge par les principaux organismes d'assurance privés ainsi que par Medicare à ce jour. Nous sommes enthousiasmés par les perspectives qui s'offrent à nous et sommes convaincus que nous allons connaître une croissance significative à l'avenir.”

Le quatrième trimestre a constitué le premier trimestre complet d'activité commerciale aux États-Unis depuis l'autorisation du système Genio par la FDA en août 2025. La société met en oeuvre sa stratégie de lancement ciblée, articulée autour de deux axes : d'une part, elle vise les centres pratiquant un grand nombre d'implants de stimulation du nerf hypoglosse ; d'autre part, elle sensibilise les réseaux de référence composés de médecins spécialistes du sommeil traitant des patients atteints d'AOS modérée à sévère.

Au 31 décembre 2025 :

- 145 chirurgiens avaient été formés au système Genio
- 57 comptes américains avaient été activés
- Genio a été systématiquement pris en charge à la fois par les organismes payeurs privés et par Medicare à ce jour

Le chiffre d'affaires brut du quatrième trimestre 2025 s'est élevé à 6,3 millions d'euros, avant prise en compte de 0,7 million d'euros de produits différés liés principalement aux patchs à usage unique livrés de manière échelonnée. Le chiffre d'affaires net s'est établi à 5,6 millions d'euros, contre 1,3 million d'euros au quatrième trimestre 2024.

Pour l'ensemble de l'année 2025, le chiffre d'affaires brut s'est élevé à 11 millions d'euros, avant 1 million d'euros de chiffre d'affaires différé principalement lié aux patchs à usage unique qui sont livrés au fil du temps. Le chiffre d'affaires net s'est élevé à 10 millions d'euros, contre 4,5 millions d'euros en 2024. L'augmentation du chiffre d'affaires net est principalement due au lancement des activités de commercialisation aux États-Unis à partir d'août 2025, après l'obtention de l'autorisation PMA.

Le coût des marchandises vendues s'est élevé à 2 millions d'euros pour le trimestre clos le 31 décembre 2025, ce qui s'est traduit par une marge brute de 3,6 millions d'euros et un taux de marge brute d'environ 64%, contre un coût des marchandises vendues de 0,3 million d'euros et une marge brute de 73% au quatrième trimestre 2024.

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, le coût des marchandises vendues s'est élevé à 3,7 millions d'euros, générant une marge brute de 6,3 millions d'euros et une marge brute d'environ 63%, contre un coût des marchandises vendues de 1,6 million d'euros et une marge brute de 66% en 2024. L'augmentation du coût des marchandises vendues s'explique par un volume plus élevé de systèmes Genio vendus en 2025, tandis que la marge brute a légèrement diminué d'une année sur l'autre en raison de la montée en puissance initiale des activités opérationnelles en amont du lancement commercial de la société aux États-Unis.

Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 10,9 millions d'euros au quatrième trimestre 2025, contre 11,8 millions d'euros au quatrième trimestre 2024.

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 42,8 millions d'euros, contre 34,3 millions d'euros en 2024. L'augmentation des dépenses de recherche et développement s'explique principalement par la poursuite des initiatives d'expansion clinique et des activités de développement de produits en cours.

Les frais de vente, généraux et administratifs se sont élevés à 12,5 millions d'euros au quatrième trimestre 2025, contre 8,1 millions d'euros au quatrième trimestre 2024.

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, les frais de vente, généraux et administratifs se sont élevés à 48.3 millions d'euros, contre 28,5 millions d'euros en 2024. Cette augmentation est principalement due au développement de l'organisation commerciale de la Société aux États-Unis, notamment des fonctions de vente, de marketing et d'accès au marché.

La perte d'exploitation totale pour le quatrième trimestre 2025 s'est élevée à 18,6 millions d'euros, contre 18,3 millions d'euros au quatrième trimestre 2024.

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, la perte d'exploitation totale s'est élevée à 83,5 millions d'euros, contre 58,8 millions d'euros en 2024. Cette augmentation reflète l'accélération prévue des investissements dans la commercialisation aux États-Unis, la poursuite des initiatives d'expansion clinique et les activités de développement de produits en cours.

La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 48 millions d'euros au 31 décembre 2025.

Revenue Guidance

- Le groupe prévoit que le chiffre d'affaires net aux États-Unis pour le premier trimestre 2026 augmente d'environ 25% par rapport au quatrième trimestre 2025, et que le chiffre d'affaires net pour le deuxième trimestre 2026 augmente d'environ 25% par rapport au premier trimestre 2026.
- Le chiffre d'affaires international devrait suivre une évolution saisonnière classique.