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Sanofi : Le SAR402663 a obtenu la désignation «fast track» aux États-Unis pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire

| Boursier | 126 | Aucun vote sur cette news

La dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire ou « humide » peut entraîner une perte de vision significative et touche plus d'un million de personnes aux États-Unis

Sanofi : Le SAR402663 a obtenu la désignation «fast track» aux États-Unis pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire
Credits Sanofi Corporate

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation "fast track" au SAR402663, une thérapie génique intravitréenne à administration unique pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire. Le processus de désignation fast track vise à faciliter le développement et à accélérer l'examen des médicaments destinés à traiter des affections graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits. La FDA a créé ce processus afin d'aider à mettre à disposition des patients de nouveaux médicaments importants plus rapidement, et il couvre un large éventail de maladies graves.

Le SAR402663 administre un matériel génétique codant pour le FLT01 soluble conçu pour inhiber le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Sanofi évalue actuellement le SAR402663 dans le cadre d'une étude de phase I/II (numéro d'étude clinique : NCT06660667), pour le traitement de patients atteints de DMLA néovasculaire. La thérapie génique vise à traiter la pathologie sous-jacente en inhibant la croissance des vaisseaux sanguins anormaux, en réduisant les fuites vasculaires et en minimisant les atteintes à la rétine, tout en réduisant significativement la charge du traitement grâce à l'élimination d'injections intravitréennes fréquentes.

La DMLA est une dégénérescence progressive acquise de la rétine qui touche environ 200 millions de personnes dans le monde. La DMLA néovasculaire ou "humide" est une forme sévère de dégénérescence maculaire. Elle se caractérise par la croissance de vaisseaux sanguins anormaux sous la rétine, ce qui peut entraîner une perte de vision, pouvant évoluer vers la cécité dans les cas avancés. La DMLA neurovasculaire touche plus d'un million de personnes aux États-Unis et plus de six millions dans le monde ; elle a un impact profond sur la qualité de vie, notamment sur l'aptitude à lire, conduire et accomplir d'autres activités quotidiennes.

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