Carvolix : recherché !

Carvolix grimpe de 7% à 3,55 euros après l'annonce de ses résultats cliniques positifs à long terme issus d'une étude pivot portant sur son anneau mitral Kalios. La société avait précédemment communiqué les résultats à 1 an de l'étude Optimise II portant sur 20 patients traités avec le dispositif d'annuloplastie mitrale ajustable Kalios, chez des patients présentant une régurgitation mitrale (RM) à la fois dégénérative (58%) et fonctionnelle (42%), dont 6 patients ayant fait l'objet d'un ajustement per-opératoire ou ultérieur sans circulation extracorporelle. À mesure que la cohorte mûrit, le suivi est désormais disponible pour 20 patients à 2 ans et 15 patients ayant atteint le suivi à 3 ans.

À 3 ans, les résultats confirment à la fois la sécurité et l'efficacité de l'implant :
-Aucun événement indésirable lié au dispositif n'a été rapporté jusqu'à 3 ans ;
-Tous les patients évalués présentent une régurgitation mitrale =2+ à 3 ans, ce qui satisfait le critère d'évaluation principal de l'étude. La régurgitation mitrale est évaluée par échocardiographie avec un laboratoire central indépendant, confirmant une efficacité durable à long terme.
-La longueur de coaptation des feuillets de la valve mitrale s'est améliorée, passant de 3,9 mm à l'inclusion à 6,4 mm à 3 ans, démontrant une récupération structurelle significative de la valve.
Ces résultats à long terme confirment et consolident les données intermédiaires à 1 an précédemment communiquées et continuent de valider la proposition de valeur de l'anneau mitral Kalios.

L'analyse du critère d'efficacité principal à 3 ans de l'anneau mitral ajustable est soumise à une revue à comité de lecture, et un résumé associé est soumis pour communication scientifique.

Portzamparc parle "d'excellents résultats pour le programme Kalios dont la société prévoit un dépôt auprès de la FDA prochainement en vue d'une commercialisation en 2027 (pré-soumission déposée en 2024) conformément à nos hypothèses... Dispositif dont Edwards Lifescience dispose d'une option d'achat, nous incluons également le versement de 50ME pour l'acquisition du dispositif. Après mise à jour de nos probabilités de succès, notre TP s'apprécie de 5,30 à 5,50 euros (poids Kalios dans notre valorisation : 9%)" conclut l'analyste.