Carvolix (ex-Affluent Medical) : bonne nouvelle
Finalisation réussie du programme clinique post-commercial SAITO
Carvolix recule de 1,5% à 3,25 euros après l'annonce de la finalisation réussie du programme clinique post-commercial SAITO évaluant le logiciel d'intelligence artificielle TAVIPILOT lors de procédures de remplacement valvulaire aortique par voie percutanée (TAVI). TAVIPILOT Soft est un logiciel per-opératoire intuitif, guidé par intelligence artificielle, qui détecte en temps réel les repères anatomiques et prothétiques. Il permet un positionnement précis et fiable de la valve cardiaque. À la suite de l'autorisation de la FDA obtenue au second semestre 2025, la solution fait l'objet d'un déploiement commercial aux États-Unis dans le cadre d'un lancement client ciblé...
Le programme clinique SAITO, visant à générer des données cliniques pour soutenir l'acceptation commerciale aux États-Unis et l'obtention du marquage CE en Europe, comprenait trois études prospectives menées en France et en Australie, incluant au total 30 patients atteints de sténose aortique symptomatique sévère et traités par TAVI transfémoral.
Les études ont été réalisées dans des centres de référence, dont la Clinique Pasteur en France et le Macquarie University Hospital en Australie, par des équipes expérimentées en cardiologie interventionnelle.
Portzamparc parle d'une "très bonne nouvelle pour Carvolix, qui favorisera le lancement commercial aux USA et soutiendra la demande d'AMM en Europe"..."Nous maintenons nos scénarios, reposant sur de premiers revenus en 2027 pour ce programme" poursuit l'analyste qui vise un cours de 5,3 euros en restant à l'achat.
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