Oncodesign PM fait le point sur ses avancées scientifiques

Oncodesign Precision Medicine (OPM) annonce plusieurs avancées stratégiques dans le développement d'OPM-201, son inhibiteur de la kinase LRRK2 destiné au traitement de la maladie de Parkinson.

Ces avancées surviennent 6 mois après le lancement du programme LARKIN, soutenu par une subvention du Therapeutic Pipeline Program (TPP) de la Fondation Michael J. Fox pour la recherche sur la maladie de Parkinson (MJFF), qui accompagne les traitements prometteurs contre la maladie de Parkinson, de la recherche préclinique jusqu'aux essais cliniques. Ce financement accompagne notamment la production du médicament nécessaire aux prochaines étapes cliniques ainsi que le programme de toxicologie à long terme d'OPM-201.

Depuis le lancement du programme LARKIN, OPM a franchi plusieurs jalons majeurs en matière de production pharmaceutique, de développement non clinique et de préparation réglementaire, conformément aux objectifs du programme LARKIN. La MJFF continue de soutenir le programme en débloquant une nouvelle tranche de financement.

Des étapes industrielles clés franchies pour préparer la phase 1b

Les activités de développement pharmaceutique conduites avec l'Organisation de Développement et de Fabrication sous Contrat sélectionnée par OPM, ont significativement progressé. Les avancées permettent désormais de poursuivre le transfert des méthodes analytiques et de préparer la fabrication GMP des comprimés destinés à la future étude clinique de phase 1b.

Une étape réglementaire importante a également été franchie dans la préparation du développement à long terme d'OPM-201. A la suite d'une demande d'avis scientifique déposée par OPM en avril 2026, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a validé le 23 juillet 2026 le plan de l'étude réglementaire de toxicologie long terme proposé par OPM pour soutenir le développement clinique d'OPM-201. Un sous-traitant a été sélectionné pour conduire cette étude GLP. Le démarrage de la phase principale de l'étude est prévu au premier semestre 2027.

En parallèle, une étude comparative du métabolisme d'OPM-201 dans des hépatocytes humains et de différentes espèces précliniques a été finalisée. Les résultats obtenus apportent des éléments complémentaires en soutien de la stratégie toxicologique et de la préparation des prochaines interactions réglementaires.

Préparation active de la prochaine étape clinique

OPM poursuit parallèlement la préparation de la phase 1b d'OPM-201 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson. Une modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique approfondie est en cours à partir des données obtenues lors de la phase 1 chez des volontaires sains. Elle vise à optimiser la sélection des doses et du schéma d'administration pour la prochaine étude clinique.

Ces travaux alimenteront notamment les prochaines interactions avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine. OPM prépare actuellement une demande de réunion pre-IND, avec pour objectif de discuter de la stratégie de dose et du mode d'administration de la phase 1b. La soumission de l'IND est actuellement prévue début 2027.