Nicox : demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour NCX 470
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Un paiement d'étape de 3 millions d'euros est dû à Nicox
Nicox annonce la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour NCX 470 (également connu sous le nom de K-911), par son licencié exclusif aux Etats-Unis, Kowa.
Ce dépôt constitue une étape clé vers la potentielle commercialisation aux Etats-Unis. NCX 470 (bimatoprost grenod), le principal candidat clinique de Nicox, est un collyre innovant bimatoprost donneur d'oxyde nitrique destiné à réduire la pression intraoculaire chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
La soumission est fondée sur les résultats positifs de deux études cliniques de Phase 3, Mont Blanc et Denali.
Un paiement d'étape de 3 millions d'euros est dû à Nicox, avec un paiement d'étape supplémentaire prévu en cas d'approbation.
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