NFL Biosciences annonce avoir obtenu les résultats attendus dans le cadre du programme de caractérisation approfondie de NFL-101

NFL BIOSCIENCES, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques innovants pour le traitement des addictions, annonce avoir obtenu les résultats attendus dans le cadre du programme de caractérisation approfondie de NFL-101, conformément aux conseils formulés par plusieurs agences réglementaires européennes et par la FDA américaine, ainsi que les partenaires pharmaceutiques potentiels.

Ces résultats renforcent la propriété intellectuelle en consolidant un savoir-faire interne non divulgué, tout en ouvrant potentiellement la voie au dépôt d'une protection formelle supplémentaire, telle qu'une nouvelle demande de brevet.

NFL-101 est un extrait botanique issu de feuilles de tabac, développé comme candidat-médicament pour le sevrage tabagique. En tant que produit d'origine naturelle composé d'un ensemble complexe de constituants actifs, il nécessite une caractérisation détaillée afin de décrire précisément sa composition, garantir la reproductibilité des lots et répondre aux exigences spécifiques des agences dans le domaine des produits d'origine naturelle. Cette approche assure une maîtrise analytique robuste, conforme aux standards attendus pour ce type de médicament.

Les travaux réalisés ont permis d'affiner l'identification et le dosage des constituants de NFL-101. Ceux-ci ont par la suite été classés en plusieurs familles chimiques représentatives de l'extrait botanique. L'ensemble de ces données permet désormais de décrire de manière précise les familles de constituants présentes dans NFL-101 et de contrôler la reproductibilité de la composition entre les lots.

Ces travaux s'inscrivent dans la feuille de route annoncée, qui prévoyait l'obtention de résultats de caractérisation d'ici fin 2025. NFL Biosciences poursuit ainsi sa stratégie visant à consolider la base scientifique et réglementaire de NFL-101, en s'appuyant sur les recommandations formulées par les agences réglementaires. Les résultats obtenus confortent cette démarche et contribuent à la préparation des prochaines étapes du programme.