Nanobiotix : reclassification de JNJ-1900 (NBTXR3) en tant que médicament
Au lieu de dispositif médical
Les autorités de santé des principaux pays européens ont accepté de reclasser officiellement JNJ-1900 (NBTXR3) du statut de dispositif médical à celui de médicament, finalisant ainsi le processus initié par Johnson & Johnson visant à harmoniser le statut réglementaire du produit candidat avec celui déjà en place aux États-Unis et sur d'autres marchés majeurs. Cette reclassification repose sur des données actualisées concernant son mécanisme d'action.
En parallèle, Nanobiotix a déposé une demande pour un nouveau brevet de composition de matière pour JNJ-1900 (NBTXR3), avec pour objectif de renforcer la protection de la propriété intellectuelle de ce produit candidat.
JNJ-1900 (NBTXR3) fait actuellement l'objet d'un vaste programme de développement clinique mondial couvrant plusieurs types de tumeurs et combinaisons thérapeutiques, incluant un essai pivot de Phase 3 dans le cancer de la tête et du cou.
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