Median Technologies : marquage CE d'eyonis LCS
Commercialisation dans l'Espace Economique Européen
eyonis LCS, le logiciel dispositif médical basé sur l'IA et le machine learning pour le dépistage du cancer du poumon de Median Technologies a obtenu le marquage CE classe IIb en vertu du Règlement européen sur les Dispositifs Médicaux ce qui permet sa commercialisation dans l'Espace Economique Européen.
"Cette étape constitue une avancée majeure pour eyonis LCS qui permet aux cliniciens de détecter les nodules parenchymateux pulmonaires sur les examens de scanner à faible dose mais aussi de les caractériser comme probablement bénins, suspicieux ou très suspicieux. eyonis LCS contribue ainsi au diagnostic précoce du cancer, à la stratification du risque patient, à l'amélioration de la prise en charge clinique et à la mise en oeuvre à grande échelle de programmes de dépistage du cancer du poumon", explique Median.
Après l'autorisation de commercialisation sur le territoire américain délivrée en février dernier par la FDA, le marquage CE étend à l'Europe l'accès au logiciel dispositif médical basé sur l'IA de Median.
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