Ipsen : des résultats préliminaires de phase III positifs pour Dysport !

Ipsen dévoile ce matin des résultats préliminaires positifs de son programme de phase III BEOND dans la migraine, évaluant Dysport (abobotulinumtoxinA) pour la prévention de la migraine épisodique (E-BEOND) et de la migraine chronique (C-BEOND) chez l'adulte. "Les études E-BEOND et C-BEOND ont toutes deux atteint leur critère d'évaluation principal, avec une réduction du nombre mensuel de jours de migraine par rapport au placebo", explique Ipsen.

Les résultats de l'étude E-BEOND constituent la première démonstration, dans un essai de phase III, d'une efficacité statistiquement significative d'une toxine botulinique dans la migraine épisodique. Avec les résultats positifs de l'étude C-BEOND, ils font de BEOND le premier programme clinique de phase III à démontrer l'efficacité d'une toxine botulinique dans la prévention de la migraine épisodique ainsi que de la migraine chronique.

Dysport a été bien toléré. Les données de sécurité observées dans les deux études sont conformes à l'utilisation bien établie de Dysport dans ses indications approuvées, sans qu'aucun signal de sécurité nouveau ou inattendu n'ait été identifié.

" Ces résultats représentent une avancée importante dans le développement de traitements par toxine botulinique pour la migraine ", a déclaré Christelle Huguet, PhD, Vice-Présidente Exécutive et Directrice Mondiale de la R&D. " BEOND est le premier programme de phase III à démontrer l'efficacité d'une toxine botulinique dans la migraine épisodique comme dans la migraine chronique. Ensemble, ces résultats positionnent Dysport comme un traitement potentiellement premier de sa classe (" first-in-class ") pour une large population de patients atteints de migraine. "