Gensight : en vue de l'Assemblée générale
Rappel des principaux développements opérationnels de 2025 et 2026...
La société biopharmaceutique GenSight Biologics tiendra son Assemblée générale mixte, le mardi 19 mai 2026 à 14h (heure de Paris). Elle sera retransmise en webcast en direct à partir de 14h (CET). A cette occasion, Laurence Rodriguez (Directrice Générale), présentera un bilan des réalisations de l'exercice 2025 ainsi que les orientations prioritaires pour l'exercice en cours.
L'exercice 2025 a été marqué par une série de financements ayant conduit à l'obtention d'une Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC) en France ainsi qu'une autorisation dérogatoire aux Etats-Unis en novembre et en Israël en décembre 2025. Ces financements, avec l'entrée de nouveaux investisseurs et le soutien d'actionnaires historiques, ont également permis de poursuivre le transfert de technologie de 'manufacturing' et de 'testing' vers de nouveaux partenaires industriels, une étape clé dans la sécurisation de la chaîne d'approvisionnement de GS010/ Lumevoq.
Priorités 2026
Pour l'exercice 2026, la Direction de GenSight a identifié plusieurs axes stratégiques qu'elle détaillera lors de l'Assemblée Générale :
- Optimisation du rendement de production de GS010/ Lumevoq, afin de renforcer la capacité industrielle et de réduire le coût de fabrication par lot ;
- Finalisation du transfert de la stratégie de testing en vue de compléter la qualification industrielle ;
- Financement et lancement du protocole Recover, l'essai clinique de Phase III destiné à démontrer l'efficacité de GS010/ Lumevoq sur un large nombre de patients atteints de NOHL-ND4. Il est rappelé que depuis fin mars 2026, les revenus de la Société couvre ses dépenses opérationnelles ;
- Révision de la stratégie de soumission réglementaire auprès du MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Royaume-Uni), la Société a décidé de réévaluer le calendrier ainsi que sa démarche auprès de l'agence britannique à la lumière des évolutions du processus réglementaire et de 'manufacturing'.
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