Biophytis conclut un accord stratégique en Asie et sécurise 20 M$ pour le lancement de sa Phase 3 dans la sarcopénie

Biophytis SA, entreprise pionnière dans le développement de thérapies transformatrices impactant la longévité, annonce aujourd'hui la signature d'un accord structurant pour la création d'une joint-venture basée à Hong Kong, Biophytis Biopharmaceutical Holding LTD, destinée à accélérer le développement et la commercialisation de BIO101 dans la sarcopénie sur les marchés asiatiques.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, a déclaré : "Ce partenariat est une étape historique dans notre développement international. Il permet à Biophytis d'accéder à des marchés asiatiques où les besoins médicaux liés à la sarcopénie sont les plus considérables, tout en bénéficiant de l'expertise locale et des capacités de financement de partenaires reconnus. Je suis ravi de leur engagement à nos côtés, qui témoigne du potentiel thérapeutique de BIO101 et valide la capacité de Biophytis à répondre aux défis de la mobilité des personnes âgés et du vieillissement de la population."

Un partenariat stratégique structurant pour Biophytis

Avec l'objectif de valoriser le potentiel thérapeutique de BIO101 en Chine, Corée du Sud et au Japon, cette joint-venture réunira Biophytis et un consortium de partenaires asiatiques, dont Ronghui Renhe Life Technology, un conglomérat chinois de référence principalement impliqué dans la fabrication et la distribution de produits de santé. Dans le cadre de cet accord, Biophytis apportera sa propriété intellectuelle liée à BIO101 sur ces territoires, tandis que les partenaires asiatiques s'engagent à injecter jusqu'à 20 millions de dollars américains sur trois ans, avec un total de 10 millions de dollars attendus durant les douze premiers mois, dont 3 millions de dollars dès la création de la joint-venture. En termes de répartition capitalistique, Biophytis et ses fondateurs détiendront 29% du capital de la nouvelle entité, et le consortium de partenaires asiatiques 71%.

La gouvernance de la joint-venture reflètera l'esprit de collaboration équilibrée de ce partenariat, avec un conseil d'administration composé de trois représentants de Biophytis et des fondateurs et de deux représentants du consortium de partenaires, garantissant une prise de décision concertée et une expertise combinée.

Un calendrier opérationnel précis

Le partenariat se déploiera selon un calendrier structuré avec la création de la joint-venture prévue dans un délai maximum de 180 jours. Ainsi, le lancement opérationnel de la joint-venture est attendu au premier semestre 2026, avec l'injection de la première tranche d'investissement par les partenaires (3 M$) et l'apport de la propriété industrielle sur le territoire concerné (Chine, Corée du Sud et Japon) par Biophytis.

Un programme ambitieux de développement clinique

Au coeur de cette collaboration figure le lancement d'une étude clinique internationale de Phase 3, dénommée SARA-31, visant à obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle Communiqué de presse Page 2 sur 2 de BIO101 dans la sarcopénie, tant en Asie qu'en Europe. Cette étude multicentrique inclura 942 patients répartis stratégiquement : * 642 patients en Chine, sous la responsabilité de la nouvelle entité. * 90 patients au Japon, sous la responsabilité de la nouvelle entité. * 200 patients en Europe, sous la coordination directe de Biophytis.

Biophytis assurera la coordination globale de cette étude pivotale, garantissant ainsi la cohérence scientifique et réglementaire de l'ensemble du programme. Cette étude clinique démarrera au second semestre 2026, dès que les autorisations réglementaires auront été obtenues en Chine et au Japon, alors que les autorisations de démarrer cette phase 3 ont déjà été obtenues en Europe et aux Etats-Unis.