Abivax : s'envole après des résultats rassurants pour l'obéfazimod

Abivax s'enflamme de 27,4% à 106,1 euros après la publication des principaux résultats de la partie 2 de l'essai de maintenance ABTECT, volet complémentaire de son programme de maintenance de phase 3 dans la rectocolite hémorragique ("RCH"), évaluant l'obéfazimod chez des patients adultes atteints de RCH active modérée à sévère.

Piper Sandler ('surpondérer') affirme que cette mise à jour "devrait dissiper les inquiétudes concernant un signal de malignité lié à l'obefazimod". Elle "confirme également l'efficacité du médicament, qui se classe au premier rang de sa catégorie" (best-in-disease). Cette mise à jour "rassurante" devrait faire évoluer le débat parmi les investisseurs, qui ne se concentreront plus sur "les inquiétudes liées à la mise en garde de type boîte noire”, mais plutôt sur "l'ampleur de l'utilisation de ce médicament".

Van Lanschot Kempen ('achat') souligne que les résultats de la partie 2 de l'étude "ont levé de manière décisive les doutes persistants concernant les risques de malignité". Des facteurs de risque connus "expliquent les cas individuels, et les taux d'incidence ajustés à l'exposition indiquent que les événements observés relèvent davantage du bruit statistique que d'un véritable signal de sécurité". Le profil d'efficacité différencié de l'obefazimod "a été encore mieux mis en évidence". L'analyste prévoit que l'attention se portera désormais sur le profil d'efficacité supérieur du médicament, ce qui devrait ramener le cours de l'action "à ses niveaux antérieurs, voire au-delà".

Oddo BHF considère ces résultats comme positifs, même si le broker pense que les autorités réglementaires continueront naturellement d'examiner avec attention les données de cancérogenèse. À ce stade, les nouvelles analyses ne démontrent pas une absence définitive de risque, mais elles apportent, selon le courtier, un niveau de réassurance sensiblement supérieur à celui disponible après la première lecture des résultats de maintenance. Ainsi, l'interprétation du dossier réglementaire paraît aujourd'hui plus favorable. Les excellentes données d'efficacité de phase III restent intactes, tandis que le profil de sécurité continue de se consolider avec l'augmentation de l'exposition cumulée et des analyses ajustées sur les taux d'incidence attendus dans la maladie. L'analyste estime que ces résultats renforcent les chances d'un examen réglementaire favorable et confortent son opinion positive sur Abivax avant le dépôt de la NDA attendu au quatrième trimestre 2026. Le principal catalyseur restera désormais la revue par la FDA, puis les données de phase IIb dans la maladie de Crohn attendues à mi-2027. L'objectif est fixé à 120 euros.