Abivax évoque un retour positif de la FDA...
Mise sur le marché d'ici la fin d'année?
Abivax a fait état d'un retour positif de la Food and Drug Administration, à l'issue d'échanges préalables au dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché, concernant l'obéfazimod dans le traitement des adultes atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active.
"Les retours constructifs de la FDA ont confirmé l'alignement sur la stratégie de dépôt de la NDA envisagée par la Société et, conforté le contenu et le format prévus du dossier réglementaire", se félicite Abivax qui confirme "être en bonne voie pour déposer sa première demande de mise sur le marché", pour l'obéfazimod "d'ici la fin de l'année 2026".
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