Transgene et NEC annoncent 100% de survie sans récidive avec TG4050 après 3 ans de suivi

Transgene et son partenaire japonais NEC Corporation, un leader des technologies de l'information, des réseaux et de l'IA, annoncent ce mercredi que tous les patients de Phase 1 traités avec TG4050 sont en rémission clinique et sans récidive (DFS) après trois ans de suivi dans l'étude randomisée de Phase 1/2 qui évalue TG4050. Ce premier vaccin thérapeutique individualisé reposant sur des néoantigènes, issu de la plateforme myvac, cible des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (HNSCC) opéré, HPV-négatif. Les sociétés annoncent également la publication pour la première fois dans 'Nature Communications', revue scientifique à comité de lecture, des analyses détaillées des données cliniques et translationnelles issues de la Phase 1 d'étude.

"Les données de suivi à 3 ans de la partie Phase 1 démontrent des résultats cliniques durables en situation adjuvante. Les 16 patients traités avec TG4050 sont toujours en rémission clinique et sans récidive alors que 3 patients sur 16 ont rechuté dans le bras observationnel après un suivi médian de 41 mois. TG4050 code jusqu'à 30 néoantigènes spécifiques de chaque patient et confirme qu'il est bien toléré sans effets indésirables inattendus", détaille Transgene.

La publication dans une revue à comité de lecture présente l'analyse des résultats cliniques et translationnels de la partie Phase 1 à la date de clôture des données de l'analyse principale de l'étude, préalablement partagés via medRxiv. Ces données renforcent le potentiel de TG4050 en tant qu'immunothérapie individualisée pour des patients atteints de cancer de la tête et du cou à risque élevé de récidive, après chirurgie et (chimio)radiothérapie.

"La publication de ces données dans Nature Communications et la stabilité de la survie sans récidive avec TG4050 en monothérapie après trois ans de suivi constituent une étape importante pour Transgene", souligne le Dr Alessandro Riva, PDG de Transgene. "Au-delà des résultats cliniques encourageants, les réponses immunitaires spécifiques aux néoantigènes observées sur une période prolongée apportent des preuves supplémentaires en faveur de notre approche fondée sur les vaccins thérapeutiques individualisés et leur capacité à induire une immunité antitumorale durable. Ces données renforcent notre confiance dans le potentiel de TG4050 en tant que nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à risque élevé de récidive".

Les données cliniques et translationnelles de Phase 1 publiées dans 'Nature Communications' montrent des réponses T CD8+ spécifiques des néoantigènes robustes et persistantes. Des réponses immunitaires induites par le vaccin ont été détectées chez 73,3% des patients traités avec TG4050, avec une médiane de trois néoantigènes par patient évaluable. Ces réponses persistent plus d'un an après la fin du traitement, soutenant l'existence d'une immunité antitumorale durable.

L'étude randomisée de Phase 1/2 est en cours (NCT04183166) et évalue TG4050 chez des patients atteints de cancer de la tête et du cou opéré. Les principaux résultats, notamment les données préliminaires d'immunogénicité et le suivi sans récidive à deux ans de la partie Phase 2, sont attendus respectivement au second semestre 2026 et au premier trimestre 2028.