Advicenne : AMM et remboursement de Sibnayal en Arabie Saoudite
L'incidence de l'ATRd dans les pays du Golfe est plus importante qu'en Europe et aux Etats-Unis
Advicenne a obtenu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) et le remboursement de son médicament Sibnayal (combinaison fixe de citrate et de bicarbonate de potassium) en Arabie Saoudite.
L'AMM dans l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) en Arabie Saoudite a été obtenue sur la base du dossier d'enregistrement européen de Sibnayal (ADV7103). En outre, les autorités saoudiennes autorisent le remboursement de Sibnayal "au niveau des meilleurs prix européens", explique le Français qui ajoute : "L'incidence de l'ATRd dans les pays du Golfe est plus importante qu'en Europe et aux Etats-Unis, et la prévalence en Arabie Saoudite peut être estimée à environ 600 à 800 malades. Sibnayal est d'ores et déjà prescrit en accès précoce dans plusieurs pays du Golfe hors Arabie Saoudite ; et cette décision favorable des autorités saoudiennes ouvre la porte à des enregistrements dans les autres pays du Golfe où le dossier est déposé."
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