Nanobiotix prévoit que sa trésorerie et ses équivalents permettront de financer ses opérations jusqu'au début de l'année 2028

Nanobiotix, société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer ou d'autres maladies, fait le point sur ses progrès opérationnels et présente ses résultats financiers de l'exercice 2025 et annonce le dépôt de son document d'enregistrement universel (DEU) pour l'exercice clos le 31 décembre 2025 auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF), ainsi que de son rapport annuel (Form 20-F) pour l'exercice clos le 31 décembre 2025 auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis.

"En 2025, Nanobiotix a réalisé d'importants progrès cliniques et opérationnels, consolidant le potentiel de sa technologie de nanoradioenhancer pour des millions de patients atteints de cancer, tout en préparant sa prochaine phase de croissance", a déclaré Laurent Levy, cofondateur et président du directoire de Nanobiotix. "Nous sommes encouragés par les avancées des principaux programmes de JNJ-1900 (NBTXR3) dans les cancers de la tête et du cou ainsi que du poumon, et nous nous réjouissons à l'idée de soutenir Johnson & Johnson à mesure que ces études continuent de progresser. En parallèle, des données de l'étude de Phase 1 avec JNJ-1900 (NBTXR3) dans les cancers de la tête et du cou récurrents/métastatiques ainsi que dans le mélanome (Étude 1100) ont été présentées. Le MD Anderson Cancer Center a également présenté les résultats cliniques d'études de Phases 1 et 2 dans des cancers tels que le pancréas, l'oesophage et le poumon. Ces résultats renforcent l'idée que le programme de développement clinique global de JNJ-1900 (NBTXR3) pourrait avoir un impact étendu sur plusieurs types de tumeurs et combinaisons thérapeutiques. Au-delà de la plateforme nanoradioenhancer, des progrès ont été réalisés en 2025 sur la plateforme de prochaine génération nanoprimer de Curadigm, avec des initiatives telles que la planification d'un pipeline interne, la consolidation de collaborations externes et le lancement des activités CMC (Chimie, Fabrication et Contrôle) pour soutenir ces deux voies industrielles. Avec une position financière renforcée et de nouvelles données cliniques attendues, Nanobiotix semble bien positionnée pour maintenir son élan et son impact significatif en 2026 et dans les années qui suivent."

Résultats financiers de l'année 2025

Des revenus nets de 32,6 millions d'euros ont été comptabilisés en 2025, contre des revenus négatifs de 7,2 millions d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2024. Ces revenus incluent la reconnaissance unique de revenus positifs de 21,8 millions d'euros conformément à l'application de la norme IFRS15 (impact non cash). Cet ajustement résulte de l'amendement à l'accord de licence avec Janssen signé en mars 2025, réduisant l'obligation de financement de la Société pour les coûts de l'étude NANORAY-312 (suite à l'initiation du transfert de la responsabilité globale du sponsorship à Janssen). En outre, les revenus et autres produits incluaient également 7 millions d'euros de ventes de produits cliniques à Janssen, 0,9 million d'euros de services liés au transfert de technologie refacturés à Janssen NV et un Crédit d'Impôt Recherche de 2,8 millions d'euros.

Dépenses de Recherche et Développement (R&D) : Les dépenses de 'R&D' se composent principalement des dépenses précliniques, cliniques et de fabrication, liées au développement de JNJ-1900 (NBTXR3) et s'élèvent à 23,1 millions d'euros pour la période de 2025, contre 40,5 millions d'euros pour la période de 2024. Cette diminution annuelle de 43 % s'explique principalement par la suppression des obligations de financement liées à l'étude NANORAY-312, la réduction des coûts associés au développement clinique de JNJ-1900 (NBTXR3), ainsi que la diminution des dépenses de R&D sur l'essai multicohorte de Phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) activé par radiothérapie suivi d'inhibiteurs de checkpoint anti-PD-1 (Étude 1100).

Les frais SG&A se sont élevés à 20,4 millions d'euros pour la période de 2025, contre 20,5 d'euros pour la période de 2024. Cette baisse d'1% d'une année sur l'autre résulte principalement d'une surveillance étroite des dépenses générales.

La perte nette attribuable aux actionnaires s'est élevée à 24 millions d'euros, soit 0,50 euros par action, pour la période clôturée le 31 décembre 2025, marquant une diminution de 65% par rapport à l'année précédente. Cette amélioration est due principalement à l'impact comptable unique positif de la reconnaissance de revenus, combiné à la suppression de l'obligation de financement concernant l'étude NANORAY-312. En comparaison, la perte nette s'élevait à 68,1 millions d'euros, soit 1,44 euros par action, pour l'exercice clos le 31 décembre 2024.

Trésorerie et équivalents de trésorerie : Au 31 décembre 2025, Nanobiotix disposait de 52,8 millions d'euros de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'investissements, contre 49,7 millions d'euros au 31 décembre 2024.

Visibilité financière : Sur la base du plan opérationnel actuel et des projections financières, Nanobiotix prévoit que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie de 52,8 millions d'euros au 31 décembre 2025 permettront de financer ses opérations jusqu'au début de l'année 2028, en supposant la réception du solde de 21 millions de dollars de financement de HCRx, attendu un an après le closing de l'opération, sous réserve de certaines conditions. Cette projection financière exclut toute réception de paiements d'étapes.

Le conseil de surveillance de la société a revu les comptes annuels 2025 ainsi que le rapport de gestion et le rapport de gouvernance d'entreprise dans sa séance du 31 mars 2026. À cette même date, le collège des commissaires aux comptes de la Société a finalisé son audit et émis son rapport incluant une opinion sans réserve sur les comptes statutaires et consolidés 2025.

"Nous avons renforcé notre position financière et, sous réserve de la réception des 21 millions de dollars restant, prolongé notre horizon de trésorerie jusqu'en 2028 en sécurisant 71 millions de dollars de financement via un accord de partage de redevances avec HCRx", a déclaré Bart Van Rhijn directeur financier et du business développement de Nanobiotix. "Cette solution de financement non dilutive nous place dans une position favorable pour continuer à prendre les mesures opérationnelles et financières nécessaires afin de garantir l'avenir de notre entreprise et notre potentiel à aider des millions de patients dans le monde avec notre technologie, tout en témoignant de notre discipline financière continue dans l'allocation de capital."