EssilorLuxottica : une première !

EssilorLuxottica a annoncé que la Food & Drug Administration (FDA) américaine lui avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour son verre Essilor Stellest, dans le cadre d'un processus De Novo.La FDA avait déjà distingué ce verre en 2021 en lui accordant le statut de 'Breakthrough Device'.

Le verre Essilor Stellest est "le seul et tout premier verre optique à l'efficacité cliniquement prouvée pour ralentir la progression de la myopie chez l'enfant à recevoir cette autorisation de la FDA", commente le groupe. "Son efficacité est démontrée par des données cliniques recueillies aux Etats-Unis prouvant un ralentissement de la progression de la myopie de 71% en moyenne sur deux ans", insiste EssilorLuxottica, qui permettra dans les prochaines semaines aux professionnels de l'optique de faire bénéficier les enfants de l'efficacité du verre Essilor Stellest aux États-Unis. Cette innovation a déjà été déployée avec succès à travers le monde.

"Nous sommes heureux d'avoir obtenu l'autorisation de mise sur le marché de la FDA pour Essilor Stellest aux États-Unis et de pouvoir le rendre accessible aux jeunes patients. Alors que nous continuons à redéfinir l'avenir de la santé visuelle et des interactions humaines, cette technologie révolutionnaire est une étape majeure dans notre mission de permettre à chacun de déployer son potentiel et de mieux prendre en main sa santé", ont déclaré Francesco Milleri, PDG, et Paul du Saillant, Directeur Général Délégué d'EssilorLuxottica.