bioMérieux : bonnes nouvelles de la FDA
La FDA se prononce sur Biofire Spotfire R/ST Panel Mini...
bioMérieux annonce que son test Biofire Spotfire Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini, pour les infections respiratoires et pharyngées a obtenu l'autorisation 510(k) et la dérogation CLIA pour l'ajout d'une nouvelle méthode de prélèvement via un écouvillon antérieur nasal. Cet écouvillon est compatible uniquement avec le menu respiratoire du test. En effectuant le prélèvement seulement dans la partie antérieure de la cavité nasale, ce type d'écouvillon améliore le confort du patient.
Lancé aux Etats-Unis en 2024, Biofire Spotfire R/ST Panel Mini est un test PCR unique "multiplex" qui détecte, en 15 minutes, les 5 virus et bactéries les plus communément responsables des infections respiratoires et de la gorge.
L'écouvillonnage nasal antérieur pour le test Biofire Spotfire R/ST Panel Mini sera disponible aux Etats-Unis avant le début de la saison respiratoire, plus précisément au 3e trimestre 2025.
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