Acticor Biotech : premiers résultats de son étude de phase 2/3 ACTISAVE dans le traitement de l'Accident Vasculaire Cérébral (AVC) ischémique aigu.

ACTICOR BIOTECH, entreprise biopharmaceutique au stade clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le traitement des urgences cardiovasculaires, notamment les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, annonce aujourd'hui les premiers résultats de son étude de phase 2/3 ACTISAVE dans le traitement de l'Accident Vasculaire Cérébral (AVC) ischémique aigu.

L'analyse des premiers résultats ne montre pas d'efficacité du glenzocimab sur le critère principal, la proportion de patients présentant un handicap sévère ou un décès (mRS 4-6) 90 jours après l'AVC, comme sur le critère secondaire, la proportion de patients revenant à la vie sans handicap (mRS 0-2) 90 jours après l'AVC.

Pour rappel, ACTISAVE (NCT05070260), étude de phase 2/3 internationale, adaptative, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo en groupes parallèles, a évalué la tolérance et l'efficacité d'une dose unique de glenzocimab utilisée en association avec le traitement de référence (thrombolyse +/- thrombectomie) de l'AVC ischémique aigu. L'étude a été déployée aux États-Unis, en Europe (8 pays), en Israël et au Royaume Uni.

Yannick PLETAN, Directeur Général Délégué et Directeur Médical, a déclaré : "Ces résultats obtenus avec glenzocimab en association avec le traitement de référence de l'AVC sont extrêmement décevants et en contradiction avec les résultats de l'étude précédente de phase 1b/2a ACTIMIS. L'étude ACTISAVE a inclus 438 patients parmi lesquels 421 ont été traités, dont 211 dans le bras avec glenzocimab. Le traitement était administré en association systématique avec la thrombolyse et pour un peu plus de 30% des patients avec une thrombectomie mécanique. La population étudiée s'est avérée nettement moins sévère que celle d'ACTIMIS, avec un pourcentage très élevé de retour à la vie quasi-normale. Ce résultat négatif pour Acticor l'est également pour la communauté médicale en attente de nouveaux traitements. Il s'inscrit, en contradiction avec les résultats des études de pharmacologie et des données cliniques antérieures. Les principaux aspects qualité de l'étude ont été analysés et se sont avérés conformes. ACTICOR s'attache actuellement à rechercher tout facteur d'influence ayant pu expliquer ces résultats. Nous évaluons également les impacts potentiels sur les 2 autres études cliniques en cours, GREEN chez les patients présentant un AVC et thrombectomisés ainsi que LIBERATE dans l'infarctus du myocarde (STEMI). Nous remercions l'ensemble des patients qui ont participé à l'étude ACTISAVE ainsi que les médecins et les équipes hospitalières. La présentation des données complètes aura lieu le 15 mai prochain lors d'une session plénière de la conférence European Stroke Organization Conference (ESOC) par le Professeur Martin Köhrmann, investigateur coordinateur."