Abivax : présentation des derniers résultats de l'essai ABTECT de 8 semaines

La société de biotechnologie Abivax SA annonce la présentation des derniers résultats de l'essai ABTECT de 8 semaines avec des données de tolérance actualisées.

Administré à raison de 50 mg une fois par jour, Obefazimod affiche un taux de rémission clinique corrigé de l'effet placebo de 16,4% à la semaine 8; et atteint les critères d'évaluation primaires ainsi que l'ensemble des critères d'évaluation secondaires clés, à la fois dans les essais ABTECT 1 et ABTECT 2. Les résultats des essais ABTECT-1 et ABTECT-2 ont donc montré qu'Obefazimod a atteint le critère principal d'évaluation de la FDA, à savoir la rémission clinique à la semaine 8, avec une dose de 50 mg.

Les essais ABTECT ont inclus une population de patients réfractaires, 47% des participants ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement avancé antérieur. Parmi ceux-ci, 21% avait une réponse inadéquate au traitement préalable par inhibiteur de JAK.

Le 6 octobre prochain, Abivax présente les résultats du 1er des deux 'late breaking' abstracts lors de la Semaine UEG (United European Gastroenterology), à Berlin, Allemagne. La présentation comprend les résultats des essais d'induction ABTECT de phase 3 de 8 semaines menés par Abivax, évaluant Obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère, ainsi que des données complémentaires de tolérance à la semaine 8, en plus des résultats déjà communiqués.

"Il existe un besoin urgent de nouvelles thérapies contre la rectocolite hémorragique, offrant une efficacité durable, un bon profil de tolérance et la simplicité d'une prise orale quotidienne unique", déclare Bruce Sands, MD, professeur de médecine à l'Icahn School of Medicine au Mont Sinai (NY city, USA). "Les essais ABTECT ont recruté des patients atteints de formes avancées de la maladie, dont un grand nombre avait déjà échoué à plusieurs lignes de traitements avancés, y compris une proportion significative après un traitement par inhibiteur de JAK. Le caractère réfractaire de cette population souligne l'importance des résultats présentés aujourd'hui".

Rappelons que 1.272 patients ont été inclus dans les essais ABTECT 1 et 2.