Johnson & Johnson obtient la révision prioritaire de la FDA pour Akeega
Les autorités sanitaires américaines (FDA) ont accordé une révision prioritaire pour sa demande complémentaire d’autorisation de mise sur le marché concernant Akeega. Il s’agit d’un comprimé à double action associant Niraparib et Acétate d’abiratérone en combinaison avec Prednisone, pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration avec mutation du gène BRCA.
Cette décision s'appuie sur les données d'une étude de phase 3 qui ont montré que le traitement par Akeega plus prednisone a réduit le risque de progression radiographique ou de décès de 48%. Le traitement a également prolongé significativement le délai avant progression symptomatique de 56% et montré une tendance à l'amélioration de la survie globale avec une réduction de 25% du risque de décès.
source : AOF
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