Mithra, société dédiée à la santé des femmes, annonce aujourd'hui avoir obtenu deux brevets supplémentaires pour NEXTSTELLIS (comprimés à 3 mg de drospirénone et 14,2 mg d'estétrol (E4)) aux États-Unis. Les numéros de brevet américains sont 11 957 694 et 11 964 055.
Les brevets, répertoriés dans le FDA Orange Book, offrent une protection supplémentaire à la formulation NEXTSTELLIS.
Les deux brevets nouvellement répertoriés font l'objet d'une renonciation définitive par rapport au brevet américain no 11 793 760 précédemment annoncé (répertorié en octobre 2023) et expireront également le 17 juin 2036.

NEXTSTELLIS est la première et la seule pilule contraceptive contenant le nouvel oestrogène E4, en association avec le progestatif bien établi, la drospirénone.
L'E4 est un oestrogène natif et sélectif des tissus ayant des effets distincts sur les tissus mammaires et le foie. Notamment, l'E4 est produit naturellement par le foetus humain pendant la grossesse. L'E4 de NEXTSTELLIS est produit à partir d'une source végétale.

Le partenaire de commercialisation de Mithra, Mayne Pharma Group Limited (ASX : MYX), détient l'accord de licence et de fourniture pour NEXTSTELLIS(R)/ESTELLE(R) aux États-Unis depuis 2021.

Graham Dixon, directeur scientifique de Mithra, a déclaré : "Nous sommes ravis d'avoir obtenu une couverture de brevet supplémentaire pour ESTELLE sous la marque NEXTSTELLIS(R), un contraceptif oral contenant un nouvel oestrogène, aux États-Unis. Les nouveaux brevets complètent notre brevet précédent (11 793 760) en offrant des étendues de revendications différentes ou supplémentaires pour faire respecter nos droits de brevet. Nous avons actuellement plusieurs demandes de brevet supplémentaires en attente, démontrant notre engagement continu à protéger par brevet nos innovations révolutionnaires".